为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》及《临沧市市场监督管理局关于印发2024年医疗器械经营分级监管工作实施方案的通知》要求,我局根据本行政区域医疗器械经营的风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉情况等因素,对辖区内1169家医疗器械经营企业的监管级别进行划分。划分结果:四级监管企业0家,三级监管企业93家、二级监管企业790家、一级监管企业286家,现将划分结果予以公示。
附件:临沧市2024年医疗器械经营企业监管级别汇总表
临沧市市场监督管理局
2024年6月12日